ASPIRIN MIGRAENE 12St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben)

Aspirin ® Migräne. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis unserer Pharmazeuten:
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Daueranwendung bestimmt. Es sollte für längere Zeit bzw. in höheren Dosen nicht ohne ärztliche
Rücksprache angewandt werden. Aus diesem Grund behalten wir uns vor, ggf. die Bestellmenge an den Bedarf einer kurzfristigen
symptomatischen Behandlung anzupassen, wenn keine entgegenstehende ärztliche Weisung vorliegt.


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Brausetablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure

Sonstige Bestandteile
Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronensäure.
Enthält 543 mg Natrium.
Eine Packung ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN
enthält 6 x 2 (N 2) bzw. 12 x 2 (N 2) Brausetabletten

Zusammensetzung
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura.

Hinweise: ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN soll jedoch bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen wegen des möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken (s. a. unter "Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?").
ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.

Anwendungsgebiet
Wann dürfen Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN
KOPFSCHMERZEN nicht einnehmen?
Sie dürfen ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nicht einnehmen bei
? bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Acetylsalicylsäure und gegen
Salicylate, einer Gruppe von Stoffen, die der Acetylsalicylsäure verwandt sind;
? krankhaft erhöhter Blutungsneigung.
ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN darf in den
letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht mehr eingenommen werden.
Wann dürfen Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nur unter bestimmten Bedingungen
und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sie sollten ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in
verminderter Dosis) und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei:
? Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- oder Rheumamittel
oder bei Bestehen anderer Allergien (siehe auch Vorsichtsmaßnahmen);
? gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B.
Cumarinderivate, Heparin [mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin-Behandlung]);
? Asthma bronchiale;
? chronischen oder wiederkehrenden Magen- oder Zwölffingerdarmbeschwerden sowie Magen- und Darmgeschwüren;
? vorgeschädigter Niere;
? schweren Leberfunktionsstörungen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Wird während einer längeren Einnahme von ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nur nach
Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen
Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Sollte im
Einzelfall eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen (mehr als 6 Brausetabletten pro Tag) verordnet worden sein, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN soll jedoch bei
Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche
Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen
kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber
lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Gegenanzeigen
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen
(Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit
heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei
Anwendung von ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN
KOPFSCHMERZEN durch Asthmaanfälle gefährdet (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). Sie sollten vor Anwendung den Arzt befragen. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Bei Einnahme von ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu
befragen bzw. zu informieren.
Bei Personen mit einer natriumarmen Diät ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu beachten (siehe Dosierungsanleitung).
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln,
insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur
dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika- Nephropathie) führen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ASPIRIN
MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Verstärkt werden
? die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel (z. B. Cumarinderivate und Heparin);
? das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten, die Kortison oder Kortison-ähnliche Substanzen enthalten, oder bei gleichzeitigem Alkohol-Konsum;
? die Wirkung von bestimmten blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffen);
? die gewünschten und unerwünschten Wirkungen von Methotrexat;
? die Blutspiegel von Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Barbituraten
(Schlafmittel) sowie Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen);

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Darreichungsform und Inhalt
Schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der entzündungshemmenden Substanzen.

Wirkungsweise
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer AG
D-51368 Leverkusen
Hersteller
Brausetabletten à 500 mg Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
01080313
2100233/1
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ASPIRIN MIGRÄNE BEI
MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ASPIRIN MIGRÄNE BEI
MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel und wie oft sollten Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN einnehmen?
Erwachsene nehmen 2 Brausetabletten ein.
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3x
täglich eingenommen werden.
Hinweise: Zur Beachtung bei natriumarmer Diät: 1 Brausetablette enthält 543 mg
Natrium.
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis vermindert
bzw. das Einnahmeintervall verlängert werden.
Wie und wann sollten Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN einnehmen?
Lösen Sie beide Brausetabletten in reichlich Flüssigkeit auf. Wenden Sie ASPIRIN
MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nicht auf nüchternen Magen an.
Wie lange sollten Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN anwenden?
Nehmen Sie ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3-4 Tage ein.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Was ist zu tun, wenn ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine
Überdosierung mit ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann
entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen
Maßnahmen entscheiden.
Überdosierungen und andere Anwendungsfehler
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN auftreten?
? In seltenen Fällen treten, vor allem bei Asthmatikern, Überempfindlich-
keitsreaktionen (Anfälle von Atemnot, Hautreaktionen) auf.
? Sehr selten sind Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen und geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich (Mikroblutungen) sowie
Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle.
? In Einzelfällen wurden Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Verminderung der
Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) sowie besonders schwere Hautausschläge (bis hin zu Erythema exsudativum multiforme) beschrieben.
? Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung.
Bei hierfür gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
? Bei längerdauernder oder chronischer Anwendung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ohrensausen,
Sehstörungen oder Somnolenz sowie Blutarmut durch Eisenmangel (Eisenmangelanämie) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker
mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nicht
nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen
entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASPIRIN
MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN nicht nochmals eingenommen werden.

Nebenwirkungen
Informationen zum Krankheitsbild Migräne:
Migräne gehört zu den häufigsten Schmerzerkrankungen überhaupt. In Deutschland leiden fast 10 Millionen Menschen unter Migräne. Frauen sind ungefähr doppelt so häufig
betroffen wie Männer.
Die Ursachen der Migräne sind bis heute nicht vollständig geklärt. Neben einer Erweiterung der Blutgefäße im Gehirn scheinen auch entzündliche Prozesse in der Hirnhaut und den in ihr verlaufenden Gefäßen eine wichtige Rolle zu spielen. Symptome wie z.B. Übelkeit werden ebenfalls von diesen Vorgängen im Gehirn ausgelöst. Individuell unterschiedliche Auslösefaktoren können einen Migräneanfall hervorrufen, z.B. bestimmte Nahrungsmittel, Hormonveränderungen, Stressituationen, veränderte
Schlafgewohnheiten usw.
Beim akuten Migräneanfall steht der Kopfschmerz im Mittelpunkt, häufig begleitet von Übelkeit, Erbrechen, Licht- oder Lärmempfindlichkeit.
Die Einnahme von Schmerzmitteln ist häufig unumgänglich. Bis zum Wirkungseintritt der Medikamente sollten Sie sich aber entspannen, am besten in einem abgedunkelten,
geräuscharmen Raum. Auch das Auflegen einer Kältepackung kann lindernd wirken.

Angaben zur Wirkweise:
ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN enthält nur einen einzigen schmerzstillenden Wirkstoff. Durch diesen Wirkstoff wird die übermäßige Bildung
bestimmter Schmerz-Botenstoffe, der sog. Prostaglandine gehemmt und so die Schmerzempfindlichkeit herabgesetzt. Prostaglandine sind an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen maßgeblich beteiligt.

Hinweise zur Tabletteneinnahme:
Damit ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN seine schmerzlindernde Wirkung optimal entfalten kann, sollten Sie auf jeden Fall auf die empfohlene Dosierung und den richtigen Einnahmezeitpunkt achten: Lösen Sie beide Brausetabletten zusammen in einem Glas Wasser auf und nehmen Sie diese Lösung möglichst
frühzeitig zu Beginn der Kopfschmerzphase ein.
Ergänzende Informationen für den Migräne-Patienten
? die gewünschten und unerwünschten Wirkungen einer bestimmten Gruppe von
Schmerz- und Rheumamitteln (nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika);
? die Wirkung von bestimmten Antibiotika (Sulfonamide und Sulfonamid-
Kombinationen [z. B. Sulfamethoxazol/Trimethoprim]);
? die Wirkung von Trijodthyronin, einem Medikament gegen Schilddrüsen-
unterfunktion;
? die Wirkung von Valproinsäure, einem Medikament zur Behandlung von Krampfanfällen des Gehirns.
ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN vermindert die

Wirkungen von
? bestimmten Medikamenten, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken
(sogenannte Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika);
? blutdrucksenkenden Arzneimitteln;
? harnsäureausscheidenden Gichtmitteln (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Anwendung von ASPIRIN MIGRÄNE BEI MIGRÄNEBEDINGTEN KOPFSCHMERZEN sollte Alkoholgenuss möglichst vermieden werden.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Tablettenstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Februar 2000 (D1)
Stand der Information
Bayer