Creme
M.C.M. KLOSTERFRAU
150 g
8813122

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Traumaplant. Wirkstoff: Beinwell-Zubereitung (Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut). Anwendungsgebiete: Traumaplant® wird angewendet bei Prellungen und Verstauchungen (bei Sport- und Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Traumaplant® ist eine pflanzliche Schmerzsalbe mit dem hochdosierten Wirkstoff “Trauma-Beinwell”, der nur für arzneiliche Zwecke angebaut wird. Dieser Wirkstoff “Trauma-Beinwell” (Symphytum x uplandicum Nyman) gehört zu den besonders wertvollen Arzneipflanzen der naturheilkundlichen Medizin und wird nicht aus den Wurzeln, sondern aus den wirkstoffreichen, schonend gewonnenen oberirdischen Teilen (überwiegend den Blättern) hergestellt. Traumaplant® kann bei Bewegungsschmerzen• wie Sportverletzungen, chronischen Rückenschmerzen• sowie zur Behandlung von Gelenkschmerzen• verwendet werden.

Bei Rücken-, Muskel- und Gelenkschmerzen•, Verspannungen•, sowie Prellungen, Verstauchungen, sowie bei Unfall- und Sportverletzungen (•in folge stumpfer Verletzungen).

Wird ausschließlich aus den oberirdischen Teilen (überwiegend den Blättern) der Hochleistungssorte „Trauma-Beinwell” gewonnen.

Zeichnet sich durch schnelle und ausgeprägt schmerzlindernde, entzündungshemmende und abschwellende Wirkungen aus.

Die besondere Zusammensetzung der Schmerzsalbe lässt den Wirkstoff direkt durch die Haut eindringen – und wirkt rasch schmerzstillend.

Sie ist so gut verträglich, dass sie als einzige Schmerzsalbe auch bei begleitenden offenen Wunden anwendbar ist.

Daher auch für Kinder ab 4 Jahren geeignet.

Die Schmerzsalbe ist rein weiß und riecht zudem sehr angenehm.

Quelle: www.traumaplant.de
Stand: 07/2011

Gel
KNEIPP-HEILMITTELWERK
100 g
0734920

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel. Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur. Anwendungsgebiete: Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z. B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel enthält wertvolle Wirkstoffe der Arnikablüte in hoher Konzentration. Sie wirken auf natürliche Weise entzündungshemmend, dadurch abschwellend und schmerzlindernd.

Anwendung:
Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel enthält wertvolle Wirkstoffe der Arnikablüte in hoher Konzentration. Sie wirken auf natürliche Weise entzündungshemmend, dadurch abschwellend und schmerzlindernd.

Inhaltsstoffe:
100 g Gel enthalten: Wirkstoff: 25,0 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Ethanol 70 % (V/V), D-Campher, Carbomer 980, Parfümöl Tucan (enthält u.a. Phenylethylalkohol), Trometamol.

Quelle: Angaben des Herstellers
Stand: 06/2011

Kombipackung
COMPLEN VERTRIEBS GMBH
1 P
3949207

Produkteigenschaften:

MIGRA 3® ist eine ergänzende bilanzierte Diät auf Basis von Coenzym Q10. Sie wird optimiert durch eine ausgewogene Komposition an Mikronährstoffen, die auf dem Wege der Ernährung Migränepatienten beim Umgang mit ihrer Erkrankung diätetisch unterstützt.

MIGRA 3®

unterstützt gezielt die Produktion von Energie im Gehirn

neutralisiert aggressive freie Radikale

wirkt der Entzündungsneigung entgegen

Zutaten (pro 100 g):
Fructose, Traubenzucker, Maltodextrin, Omega-3-Fettsäurenethylester (8,04 %), Säuerungsmittel Citronensäure, Coenzym Q10, wasserlösliches Pulver (Coenzym Q10, Dextrin, Gummi arabicum, Quillaja-Extrakt) (2,68 %), Magnesiumcitrat (2,23 %), Acerola Extract (1,32 %) , Heidelbeerkonzentrat, Schwarzes Johannisbeerpulver, natürliches Aroma, Sojakeimextrakt, Vitamin C (Ascorbinsäure) (0,36 %), Zinkglukonat (0,21 %), Vitamin B3 (Nicotinsäureamid) (0,14 %), Vitamin B5 (Calcium-d-panthenat) (0,05 %), Natriumselenit 1 %ig (0,05 %), Vitamin B6 hydrochlorid (0,02 %), Vitamin B1 hydrochlorid (0,015 %), Vitamin B2 (0,01 %), Vitamin E (Tocopherol) (0,01 %), Vitamin B12 0,1 %ig (0,0093 %), Citrusbiofl avonoide (aus Grapefruit), Folsäure (0,0016 %), Biotin (0,0014 %), Chrom III chlorid (0,00092 %). Kapsel: Gelatine, Feuchthaltemittel Glycerin, Sorbitsirup.

Quelle: www.migra3.de
Stand: 06/2011

Filmtabletten
JOHNSON&JOHNS.GMBH OTC
2 St
3029613

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Dolortriptan
Bei Migräne

Dolortriptan® bei Migräne
Almotriptan (in Form von Almotriptan
[(RS)-hydroxysuccinat])

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dolortriptan bei Migräne jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1 .Was ist Dolortriptan bei Migräne und wofür wird es angewendet’
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolortriptan bei Migräne beachten’
3. Wie ist Dolortriptan bei Migräne einzunehmen’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
5. Wie ist Dolortriptan bei Migräne aufzubewahren’
6. Weitere Informationen

Dieses Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet, die wissen, dass sie eine Migräne haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie unter Migräne leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Typische Symptome einer Migräne sind: Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.

1. WAS IST DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET’
Dolortriptan bei Migräne wird angewendet zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit oder ohne Aura.

2. WAS MUSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE BEACHTEN’
Dolortriptan bei Migräne sollte beim ersten Auftreten eines Migränekopfschmerzes angewendet werden.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden.
Man nimmt an, dass Dolortriptan bei Migräne diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migräne gelindert werden, wie z.B. ein allgemeines Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen), sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dolortriptan bei Migräne zur Behandlung der möglicherweise vor dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht nachgewiesen.

Dolortriptan bei Migräne darf nicht eingenommen werden,
- um einer Migräne vorzubeugen
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Almotriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolortriptan bei Migräne sind
- wenn Sie an Krankheiten leiden oder gelitten haben, welche die Blutzufuhr zum Herzen einschränken, wie z.B.:
• Herzinfarkt
• Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, die gewöhnlich bei Aktivität oder Stress auftreten
• Herzprobleme ohne Schmerzen
• Schmerzen in der Brust im Ruhezustand
• schwere Hypertonie (schwerer Bluthochdruck)
• unkontrollierter leichter oder mäßig ausgeprägter Bluthochdruck.
- wenn Sie einen Schlaganfall oder an einer Einschränkung des Blutflusses zum Gehirn hatten
- wenn Sie einen Verschluss der großen Arterien der Beine oder Arme (periphere Gefäßkrankheit) hatten
- wenn Sie andere Arzneimittel gegen die Migräne einnehmen, einschließlich Ergotamin, Dihydroergotamin und Methysergid oder andere Serotonin-Agonisten (z. B. Sumatriptan)
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dolortriptan bei Migräne ist erforderlich
Bevor Sie mit der Einnahme von Dolortriptan bei Migräne beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt:
- wenn Ihr Migränetyp nicht von einem Arzt festgestellt wurde
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen antibakterielle Arzneimittel sind, die vorwiegend zur Behandlung von Harnwegsinfektionen angewendet werden (Sulfonamide) Personen die gegen Sulfonamide/Antibiotika allergisch sind, können auch gegen Triptane allergisch reagieren. Wenn Sie wissen, dass Sie gegen ein Antibiotikum allergisch reagieren, aber nicht sicher sind, ob es sich um ein Sulfonamid handelt, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- wenn sich Ihre Kopfschmerz-Beschwerden von Ihren gewöhnlichen Anfällen unterscheiden, d.h. wenn Sie z.B. Ohrgeräusche oder Schwindel haben, wenn Sie eine kurz dauernde Lähmung einer Körperhälfte oder eine Lähmung der Muskeln, die die Augenbewegung kontrollieren haben oder wenn Sie irgendwelche neuen Beschwerden haben
- wenn bei Ihnen Risikofaktoren für eine Herzkrankheit vorliegen wie z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Fettleibigkeit, Zuckerkrankheit,
Rauchen, deutliche familiäre Vorbelastung für eine Herzkrankheit; bei Frauen jenseits der Wechseljahre oder Männern über 40 Jahre
- wenn Sie eine leichte bis mäßig ausgeprägte Lebererkrankung haben
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
- plötzlich auftretender Hautausschlag, in Verbindung mit heftigen Kopfschmerzen
- wenn der Kopfschmerz länger als 24 Stunden andauert oder häufiger auftritt
- wenn bei Ihnen vier oder mehr als vier Migräneattacken pro Monat auftreten
- wenn Sie sich zwischen den Migräneattacken nicht vollständig erholen
- wenn Sie über 50 Jahre alt sind und diese Art von Kopfschmerz zum ersten Mal auftritt
- wenn sich die Migräneattacke verstärkt oder häufiger auftritt oder die damit verbundenen Anzeichen/Symptome sich ändern
- Sie rauchen viel (mehr als 10 Zigaretten pro Tag) oder wenden nicotinhaltige Präparate zur Raucherentwöhnung an

Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der akuten Migräne, wurde bei übermäßiger Anwendung von Almotriptan über chronische, täglich auftretende Kopfschmerzen bzw. eine Verstärkung der Kopfschmerzen berichtet, welche möglicherweise das Absetzen des Arzneimittels erfordern.

Kinder und Jugendliche
Kinder unter 18 Jahren dürfen Dolortriptan bei Migräne nicht einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Kinder unter 18 Jahren dürfen Dolortriptan bei Migräne nicht einnehmen.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Nehmen Sie Dolortriptan bei Migräne nicht ein, wenn Sie älter als 65 Jahre sind.

Bei Einnahme von Dolortriptan bei Migräne mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt:
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, wie z.B. Monoaminoxidase-Hemmer (z.B. Moclobemid) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (z.B. Fluoxetin), da diese ein Serotonin-Syndrom, eine möglicherweise lebensgefährliche Arzneimittelreaktion, auslösen können. Die Beschwerden eines Serotonin-Syndroms schließen Verwirrtheit, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen von Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbare Muskelzuckungen oder Durchfall ein.
- wenn Sie gleichzeitig das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) einnehmen, da dies die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Almotriptan darf nicht zur gleichen Zeit mit Ergotaminhaltigen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Migräne-Behandlung eingesetzt werden, eingenommen werden.
Diese Arzneimittel können jedoch mit folgenden Zeitverschiebungen nacheinander eingenommen werden:
- Nach der Einnahme von Almotriptan sollte mindestens 6 Stunden gewartet werden, bevor Ergotamin eingenommen wird.
- Nach der Einnahme von Ergotamin sollte eine Einnahme von Almotriptan frühestens nach 24 Stunden erfolgen.

Orale Kontrazeptiva (die Pille)
Frauen mit Migräne, die gleichzeitig orale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko. Wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen und Sie erst kürzlich
erstmals Migränesymptome entwickelt haben (in den letzten 3 Monaten) oder sich Ihre Migränesymptome verschlechtert haben, oder wenn Sie Migräne mit Aura haben (Migräneattacken, die mit Sehstörungen oder Empfindungsänderungen beginnen), sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Für Almotriptan liegen nur sehr begrenzte Daten über schwangere Patientinnen vor. Almotriptan sollte während einer Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn
Ihr Arzt dies anordnet und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko Abwägung vorgenommen hat.
Vorsicht ist geboten bei der Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit. Nach der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie 24 Stunden nicht stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dolortriptan bei Migräne kann Schläfrigkeit verursachen.
Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.

3. WIE IST DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE EINZUNEHMEN’
Nehmen Sie Dolortriptan bei Migräne nur zur Behandlung eines tatsächlichen Migräneanfalls und nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen oder Kopfschmerzen ein.
Nehmen Sie Dolortriptan bei Migräne immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene (18-65 Jahre)
Die übliche Dosis ist eine Tablette zu 12,5 mg, die so früh wie möglich nach Einsetzen des Migräneanfalls eingenommen werden soll. Falls Ihr Migräneanfall nicht abklingt, nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette für denselben Anfall.
Wenn innerhalb von 24 Stunden ein zweiter Migräneanfall einsetzt, kann eine zweite Tablette zu 12,5 mg eingenommen werden, allerdings müssen zwischen Ihrer ersten und Ihrer zweiten Tablette mindestens 2 Stunden vergangen sein.
Die maximale Tagesdosis beträgt zwei (12,5 mg) Tabletten innerhalb von 24 Stunden.
Nehmen Sie die Tabletten mit Flüssigkeit (z.B. Wasser) ein. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dolortriptan bei Migräne sollte so früh wie möglich nach Einsetzen der Migräne- kopfschmerzen eingenommen werden. Es ist aber auch wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt der Migräne-Attacke eingenommen wird.
Nehmen Sie für dieselbe Attacke keine zweite Dosis, wenn die erste Dosis Dolortriptan bei Migräne keine Besserung ergibt, Dies könnte bedeuten, dass Sie keine Migräne haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nach der Einnahme von Dolortriptan bei Migräne sollten mindestens 24 Stunden vergangen sein, bevor ein ergotaminhaltiges Präparat oder ein 5-HT1.Rezeptoragonist verabreicht wird.
Umgekehrt sollten mindestens 24 Stunden zwischen der Anwendung eines ergotaminhaltigen Präparates und der Einnahme von Dolortriptan bei Migräne liegen.

Schwere Nierenerkrankung
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, dürfen Sie nicht mehr als eine Tablette zu 12,5 mg innerhalb von 24 Stunden einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolortriptan bei Migräne eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderer oder ein Kind dieses Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Dolortriptan bei Migräne vergessen haben:
Nehmen Sie Dolortriptan bei Migräne möglichst wie unter Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage empfohlen ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH’
Wie alle Arzneimittel kann Dolortriptan bei Migräne Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
• Schwindel
• Schläfrigkeit (Somnolenz)
• Übelkeit
• Erbrechen
• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000):
• prickelndes, kribbelndes oder taubes Gefühl auf der Haut (Parästhesien)
• Kopfschmerzen
• Ohrensausen oder Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Engegefühl im Hals
• Durchfall
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Mundtrockenheit
• Muskelschmerzen (Myalgie)
• Knochenschmerzen
• Schmerzen in der Brust
• Schwächegefühl (Asthenie)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)
• Krämpfe der Herzkranzgefäße (koronare Vasospasmen)
• Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
• erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)

Informieren Sie während der Behandlung mit Dolortriptan bei Migräne sofort Ihren Arzt:
- wenn Sie Schmerzen oder ein Engegefühl in der Brust oder im Hals haben oder irgendwelche anderen Beschwerden, die an einen Herzinfarkt erinnern.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt und nehmen Sie keine Dolortriptan bei Migräne Tabletten mehr ein.

5. WIE IST DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE AUFZUBEWAHREN’
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Dolortriptan bei Migräne nach dem auf der Faltschachtel nach „verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Dolortriptan bei Migräne enthält:
Der Wirkstoff ist: Almotriptan 12,5 mg (in Form von Almotriptan[(RS)-hydroxysuccinat])
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Povidon K 29-32; Poly(0-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.).
Überzug: Hypromellose; Titandioxid; Macrogol 400; Carnaubawachs.
Drucktinte: Hypromellose; Propylenglycol; Indigocarmin (E132).

Wie Dolortriptan bei Migräne aussieht und Inhalt der Packung:
Dolortriptan bei Migräne ist erhältlich in Form einer weißen, runden, bikonvexen Filmtablette mit aufgedrucktem blauem A auf einer Seite.
Dolortriptan bei Migräne ist erhältlich in Blisterpackungen zu 2 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spanien

Hersteller
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona),
Spanien

Mitvertrieb
McNeil GmbH & Co oHG
Postfach 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2010.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage

Tabletten
RATIOPHARM GMBH
30 St
3403885

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ASS-ratiopharm® 500 mg

Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ASS-ratiopharm® 500 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 bis 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist ASS-ratiopharm® 500 mg und wofür wird es angewendet’
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg beachten’
3. Wie ist ASS-ratiopharm® 500 mg einzunehmen’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
5. Wie ist ASS-ratiopharm® 500 mg aufzubewahren’
6. Weitere Informationen

1. WAS IST ASS-ratiopharm® 500 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET’
ASS-ratiopharm® 500 mg ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der entzündungshemmenden Substanzen.

ASS-ratiopharm® 500 mg wird angewendet bei
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber
Hinweise:
ASS-ratiopharm® 500 mg soll jedoch bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen wegen des möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms nur auf ärztliche Anweisung und nur dann eingenommen werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken (siehe 2. unter „Kinder und Jugendliche”).
ASS-ratiopharm® 500 mg soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes eingenommen werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS-ratiopharm® 500 mg BEACHTEN’
ASS-ratiopharm® 500 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure und gegen Salicylate, einer Gruppe von Stoffen, die der Acetylsalicylsäure verwandt sind oder einen der sonstigen Bestandteile von ASS-ratiopharm® 500 mg sind
- bei Magen- und Darmgeschwüren
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung
- in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg ist erforderlich
Sie sollten ASS-ratiopharm® 500 mg nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- oder Rheumamittel oder bei Bestehen anderer Allergien
- bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin [mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin-Behandlung])
- bei Asthma bronchiale
- bei chronischen oder wiederkehrenden Magen- oder Zwölffingerdarmbeschwerden
- bei vorgeschädigter Niere
- bei schweren Leberfunktionsstörungen
- in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) erkrankt sind oder wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art haben, besteht bei der Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg die Gefahr von Asthmaanfällen (so genannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). Bitte befragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Bei Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
ASS-ratiopharm® 500 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umgekehrt).

Kinder und Jugendliche
ASS-ratiopharm® 500 mg soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann eingenommen werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken.
Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Bei Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verstärkt werden
- die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel (z. B. Cumarinderivate und Heparin)
- das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten, die Cortison oder cortisonähnliche Substanzen enthalten, oder bei gleichzeitigem Alkoholkonsum
- die Wirkung von bestimmten blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffen)
- die gewünschten und unerwünschten Wirkungen von Methotrexat
- die Blutspiegel von Digoxin, Barbituraten sowie Lithium
- die gewünschten und unerwünschten Wirkungen einer bestimmten Gruppe von Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika)
- die Wirkung von bestimmten Antibiotika (Sulfonamide und Sulfonamid-Kombinationen [ z. B. Sulfamethoxazol/Trimethoprim])
- die Wirkung von Trijodthyronin, einem Medikament gegen Schilddrüsenunterfunktion
- die Wirkung von Valproinsäure, einem Medikament gegen Krampfleiden (Epilepsie)

ASS-ratiopharm® 500 mg vermindert die Wirkungen von
- bestimmten Medikamenten, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (so genannte Aldosteron antagonisten und Schleifendiuretika)
- blutdrucksenkenden Arzneimitteln
- harnsäureausscheidenden Gichtmitteln (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon)

ASS-ratiopharm® 500 mg sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.

Bei Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg sollte Alkoholgenuss möglichst vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wird während einer längeren Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel sollten ASS-ratiopharm® 500 mg nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Einnahme der empfohlenen Dosis bei Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Sollte im Einzelfall eine längere Einnahme bzw. Einnahme höherer Dosen (mehr als 6 Tabletten/Tag, die 3 g Acetylsalicylsäure/Tag entsprechen) verordnet worden sein, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ASS-ratiopharm® 500 mg EINZUNEHMEN’
Nehmen Sie ASS-ratiopharm® 500 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Alter:
Kinder 6 bis 14 Jahre
Einzeldosis:
1/2-1 Tablette (entsprechend 250-500 mg Acetylsalicylsäure)
Tagesgesamtdosis:
1 1/2-3 Tabletten (entsprechend 750-1500 mg Acetylsalicylsäure)

Alter:
Jugendliche und Erwachsene
Einzeldosis:
1-2 Tabletten (entsprechend 500-1000 mg Acetylsalicylsäure)
Tagesgesamtdosis:
3-6 Tabletten (entsprechend 1500-3000 mg Acetylsalicylsäure)

Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen werden.
Hinweis:
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis vermindert bzw. das Einnahmeintervall verlängert werden.

Art der Anwendung
Nehmen Sie ASS-ratiopharm® 500 mg unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen ein.

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie ASS-ratiopharm® 500 mg gegen Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3-4 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ASS-ratiopharm® 500 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ASS-ratiopharm® 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Schwindel und Ohrenklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS-ratiopharm® 500 mg benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH’
Wie alle Arzneimittel kann ASS-ratiopharm® 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig:
Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen und geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich (Mikroblutungen).

Gelegentlich:
Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle sowie Magen- oder Darmblutungen.

Selten:
Magen- oder Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können sowie, vor allem bei Asthmatikern – Überempfindlichkeitsreaktionen (Anfälle von Atemnot, Hautreaktionen), Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem).
In Einzelfällen wurden Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Verminderung der Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) sowie besonders schwere Hautausschläge (bis hin zu Erythema exsudativum multiforme) beschrieben.
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z. B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen können mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit auftreten. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Bei länger dauernder oder chronischer Einnahme können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ohrensausen, Sehstörungen oder Somnolenz (Benommenheit) sowie Blutarmut durch Eisenmangel (Eisenmangelanämie) auftreten.
In seltenen Fällen kann nach längerer Einnahme von ASS-ratiopharm® 500 mg eine Blutarmut durch verborgene Magen-Darm-Verluste auftreten.
Zu Störungen des Säuren-Basen-Haushaltes sowie zur Natrium- und Wasserretention kann es bei Anwendung hoher Dosen und bei entsprechender Disposition kommen.
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung können die Leberwerte (Transaminasen) ansteigen.
Deshalb ist die regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, insbesondere bei Kindern, erforderlich.

Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll ASS-ratiopharm® 500 mg nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASS-ratiopharm® 500 mg nicht nochmals eingenommen werden.
Bei Auftreten von schwarzem Stuhl (Teerstuhl, Zeichen einer schweren Magenblutung) ist sofort der Arzt zu benachrichtigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST ASS-ratiopharm® 500 mg AUFZUBEWAHREN’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ASS-ratiopharm® 500 mg enthält
Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure.
Jede Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver.

Wie ASS-ratiopharm® 500 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
ASS-ratiopharm® 500 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2007
Quelle: www.ratiopharm.de

Creme
M.C.M. KLOSTERFRAU
100 g
3343195

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Traumaplant®
Wirkstoff: Beinwell-Zubereitung (1g Beinwell-Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut/10 g Creme)

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.

Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumaplant® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Traumaplant® und wofür wird es angewendet’
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumaplant® beachten’
3. Wie ist Traumaplant® anzuwenden’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
5. Wie ist Traumaplant® aufzubewahren’
6. Weitere Informationen

1. Was ist Traumaplant® und wofür wird es angewendet’
Traumaplant® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.
Traumaplant® wird angewendet bei Prellungen und Verstauchungen (bei Sport- und Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.
Sollten sich die Beschwerden bei Behandlung mit Traumaplant® nicht innerhalb von 3 – 4Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumaplant® beachten’
Traumaplant® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Beinwell oder einen der sonstigen Bestandteile von Traumaplant® sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Traumaplant® ist erforderlich:
Allgemeine Hinweise:
Der Kontakt mit den Augen sowie mit Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Kinder:
Traumaplant® sollte Kindern im Alter von unter 4 Jahren nur nach Rücksprache mit einem Arzt gegeben werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von Traumaplant® mit anderen Arzneimitteln:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Traumaplant® sind Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bisher nicht bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung von Traumaplant® in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Traumaplant® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Traumaplant®:
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Traumaplant® anzuwenden’
Wenden Sie Traumaplant® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut bei Kindern ab 4 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen.
Falls v om Arzt nicht anders verordnet, Traumaplant® mehrmals täglich auf die Haut über dem erkrankten Gewebe auftragen.
Traumaplant® ist für den Salbenverband besonders geeignet.
Traumaplant® sollte in Abhängigkeit vom Beschwerdebild maximal 3 Wochen angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Traumaplant® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
Wie alle Arzneimittel kann Traumaplant® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter v o n 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen können Hautrötungen auftreten, die individuell bedingt sind bei Patienten mit extrem empfindlicher Haut oder mit einer allergischen Disposition gegen einen Bestandteil von Traumaplant®. Im Allgemeinen klingen diese Hauterscheinungen rasch wieder ab.
Bei einer spezifischen allergischen Reaktion ist ein Arzt aufzusuchen.
Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie Hautentzündungen (Dermatitis) auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, w e n n eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Traumaplant® aufzubewahren’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tubenfalz aufgedruckten und dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

6. Weitere Informationen
Was Traumaplant® enthält:
Der Wirkstoff ist: Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut [Beinwell-Zubereitung]
10 g Creme enthalten: 1 g Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (2-3:1) [Beinwell-Zubereitung] bestehend aus:
0,4 g Presssaft aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3 – 8:1) und 0,6 g Auszug aus d e m Pressrückstand aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3-10:1); Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol-20-glycerolmonostearat, Glycerolmono/di (palmitat, stearat), Octyldodecanol, Isopropylmyristat, Propylenglycol, Dimeticon 100, Rosmarinöl, all-rac-alpha-Tocopherolacetat, Citronensäure, gereinigtes Wasser, Konservans: Sorbinsäure, Hydroxyethylsalicylat.

Hinweis:
In Traumaplant® sind keine schädlichen Pyrrolizidinalkaloid-Gehalte nachweisbar. Traumaplant® unterliegt deshalb nicht den Anwendungsbeschränkungen für Pyrrolizidinalkaloid-haltige Arzneimittel.

Wie Traumaplant® aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackungen mit 50 g (N2) und 100 g (N3) Creme.

Pharmazeutische Unternehmen:
Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200, Telefax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Zulassungsinhaber:
Harras Pharma Curarina GmbH, Am Harras 15, 81373 München

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 08/2008.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage

Creme
M.C.M. KLOSTERFRAU
100 g
3343195

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Traumaplant®
Wirkstoff: Beinwell-Zubereitung (1g Beinwell-Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut/10 g Creme)

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.

Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumaplant® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Traumaplant® und wofür wird es angewendet’
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumaplant® beachten’
3. Wie ist Traumaplant® anzuwenden’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
5. Wie ist Traumaplant® aufzubewahren’
6. Weitere Informationen

1. Was ist Traumaplant® und wofür wird es angewendet’
Traumaplant® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.
Traumaplant® wird angewendet bei Prellungen und Verstauchungen (bei Sport- und Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.
Sollten sich die Beschwerden bei Behandlung mit Traumaplant® nicht innerhalb von 3 – 4Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumaplant® beachten’
Traumaplant® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Beinwell oder einen der sonstigen Bestandteile von Traumaplant® sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Traumaplant® ist erforderlich:
Allgemeine Hinweise:
Der Kontakt mit den Augen sowie mit Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Kinder:
Traumaplant® sollte Kindern im Alter von unter 4 Jahren nur nach Rücksprache mit einem Arzt gegeben werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von Traumaplant® mit anderen Arzneimitteln:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Traumaplant® sind Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bisher nicht bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung von Traumaplant® in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Traumaplant® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Traumaplant®:
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Traumaplant® anzuwenden’
Wenden Sie Traumaplant® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut bei Kindern ab 4 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen.
Falls v om Arzt nicht anders verordnet, Traumaplant® mehrmals täglich auf die Haut über dem erkrankten Gewebe auftragen.
Traumaplant® ist für den Salbenverband besonders geeignet.
Traumaplant® sollte in Abhängigkeit vom Beschwerdebild maximal 3 Wochen angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Traumaplant® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
Wie alle Arzneimittel kann Traumaplant® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter v o n 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen können Hautrötungen auftreten, die individuell bedingt sind bei Patienten mit extrem empfindlicher Haut oder mit einer allergischen Disposition gegen einen Bestandteil von Traumaplant®. Im Allgemeinen klingen diese Hauterscheinungen rasch wieder ab.
Bei einer spezifischen allergischen Reaktion ist ein Arzt aufzusuchen.
Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie Hautentzündungen (Dermatitis) auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, w e n n eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Traumaplant® aufzubewahren’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tubenfalz aufgedruckten und dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

6. Weitere Informationen
Was Traumaplant® enthält:
Der Wirkstoff ist: Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut [Beinwell-Zubereitung]
10 g Creme enthalten: 1 g Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (2-3:1) [Beinwell-Zubereitung] bestehend aus:
0,4 g Presssaft aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3 – 8:1) und 0,6 g Auszug aus d e m Pressrückstand aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3-10:1); Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol-20-glycerolmonostearat, Glycerolmono/di (palmitat, stearat), Octyldodecanol, Isopropylmyristat, Propylenglycol, Dimeticon 100, Rosmarinöl, all-rac-alpha-Tocopherolacetat, Citronensäure, gereinigtes Wasser, Konservans: Sorbinsäure, Hydroxyethylsalicylat.

Hinweis:
In Traumaplant® sind keine schädlichen Pyrrolizidinalkaloid-Gehalte nachweisbar. Traumaplant® unterliegt deshalb nicht den Anwendungsbeschränkungen für Pyrrolizidinalkaloid-haltige Arzneimittel.

Wie Traumaplant® aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackungen mit 50 g (N2) und 100 g (N3) Creme.

Pharmazeutische Unternehmen:
Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200, Telefax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Zulassungsinhaber:
Harras Pharma Curarina GmbH, Am Harras 15, 81373 München

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 08/2008.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage

Filmtabletten
Aliud Pharma GmbH&CO.
20 St
5020875

Gebrauchsinformation

Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff : Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet :
1. Was sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet ’
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten beachten ’
3. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten einzunehmen ’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ’
5. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten aufzubewahren ’
6. Weitere Informationen

1. Was sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet ’
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ist ein entzündungshemmendes
und schmerzstillendes Arzneimittel ( nicht-steroidales Antiphlogistikum/
Analgetikum).
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten werden angewendet bei :
- leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen.
- Fieber.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten beachten ’
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen
werden
- wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen den Wirkstoff
Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile von Ibuprofen
AL akut 400 mg Filmtabletten sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen
Entzündungshemmern reagiert haben.
- bei ungeklärten Blutbildungsstörungen.
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen
Magen/ Zwölffingerdarm-Geschwüren ( peptischen Ulzera) oder -Blutungen ( mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
- bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch ( Perforation ) in der
Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie
mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Antiphlogistika ( NSAR).
- bei Hirnblutungen ( zerebrovaskulären Blutungen ) oder anderen
aktiven Blutungen.
- bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
- bei schwerer Herzmuskelschwäche ( Herzinsuffizienz).
- im letzten Drittel der Schwangerschaft.
- von Kindern unter 20 kg ( 6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund
des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut
400 mg Filmtabletten ist erforderlich
Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern
( NSAR), einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste
wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Ältere Patienten
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche
im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich
sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche
( Perforationen ) Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter allen NSAR berichtet.
Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw.
schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte
zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, -Geschwüren
und -Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2. „Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden”), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende
Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure ( ASS ) oder anderen
Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln ( z. B. Misoprostol
oder Protonenpumpenhemmer ) in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie, insbesondere in höherem Alter, eine Vorgeschichte von
Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, sollten Sie jegliche
ungewöhnliche Symptome im Bauchraum ( vor allem Magen- Darm-Blutungen ) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten,
die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie
z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente
wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS ( siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln”).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen AL akut
400 mg Filmtabletten zu Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren
kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung
in der Vorgeschichte ( Colitis ulcerosa, Morbus Crohn ) mit Vorsicht
angewendet werden, da sich deren Zustand verschlechtern kann
( siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich’”).
Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Arzneimittel wie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ( „Herzinfarkt” ) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer ( maximal 4 Tage) !

Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall
haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen
aufweisen könnten ( z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder
hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Hautreaktionen
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende
Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem
Ausgang, berichtet ( exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-
Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/ Lyell-Syndrom ;
siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich’”). Das
höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der
Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der
Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Bei ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen
oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
sollten Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten abgesetzt und
umgehend der Arzt konsultiert werden.

Sonstige Hinweise :
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sollten nur unter strenger
Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden :
- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen ( z. B.
akute intermittierende Porphyrie).
- bei bestimmten Autoimmunerkrankungen ( systemischer Lupus
erythematodes und Mischkollagenose).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich :
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
- bei Allergien ( z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel,
Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen
oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen ( z. B. anaphylaktischer
Schock ) werden sehr selten beobachtet.
Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion
nach Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch
fachkundige Personen eingeleitet werden.
Ibuprofen kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion ( Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln
kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure ( Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln ) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher in diesem Fall Ibuprofen-haltige
Arzneimittel nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber
Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.
Bei länger dauernder Gabe von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion
sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten vor
operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw.
zu informieren.

Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen
auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten häufig unter Kopfschmerzen
leiden !
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von
Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem
Risiko eines Nierenversagens ( Analgetika-Nephropathie ) führen.
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln ( NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel ( umkehrbar).

Kinder
Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2. „Ibuprofen AL
akut 400 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden”.
Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten und Digoxin ( Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin
( Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen ) oder Lithium ( Mittel
zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen ) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der
Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-
Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung ( maximal
über 4 Tage ) in der Regel nicht erforderlich.

Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten können die Wirkung von
entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln ( Diuretika
und Antihypertensiva ) abschwächen.

Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten können die Wirkung von
ACE-Hemmern ( Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und
Bluthochdruck ) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann
weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung
erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln ( bestimmte Diuretika )
kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten und Glukokortikoiden oder anderen entzündungsund
schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen
Antiphlogistika ( NSAR ) erhöht das Risiko für Magen-Darm-
Geschwüre oder -Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva ( selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/ SSRI ) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen kann die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein ( siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
ist erforderlich”).

Die Gabe von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten innerhalb
von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer
erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner
unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin
( Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber
auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird ) wird durch die
gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika
erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin
mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon ( Mittel zur Behandlung
von Gicht ) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Mitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen
NSAR und Sulfonylharnstoffen ( Mittel zur Senkung des Blutzuckers
) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber
bei gleichzeitiger Anwendung eine Kontrolle der Blutzuckerwerte
empfohlen.

Tacrolimus : Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn
beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
Zidovudin : Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen
in Gelenke ( Hämarthrosen ) und Hämatome bei HIV-positiven
Hämophilie-Patienten ( „Blutern”), die gleichzeitig Zidovudin
und Ibuprofen anwenden.

Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wird während der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen.
Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen
Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den
Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger
Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht
erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme
höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen
erwogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit
und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme
am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt
werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken
mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse
nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in
diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge ! Bedienen Sie keine
Werkzeuge oder Maschinen ! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren
Halt !

3. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
einzunehmen ’
Nehmen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten immer genau
nach Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Körpergewicht ( Alter) Einzeldosis max. Tagesdosis
20 – 29 kg ( Kinder 6 – 9 Jahre ) 1/2 Filmtablette ( entspr. 200 mg
Ibuprofen ) bis 1 1/2 Filmtabletten ( entspr. bis 600 mg Ibuprofen )
30 – 39 kg ( Kinder 10 – 12 Jahre ) 1/2 Filmtablette ( entspr. 200 mg
Ibuprofen ) 2 Filmtabletten ) entspr. 800 mg Ibuprofen)
ab 40 kg ( Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene )
1/2 – 1 Filmtablette ( entspr. 200 – 400 mg Ibuprofen ) 3 Filmtabletten
( entspr. 1200 mg Ibuprofen )
Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten
Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Dosierung bei älteren Menschen
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
( z. B. einem Glas Wasser ) während oder nach einer Mahlzeit ein. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ohne ärztlichen
oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten nach den
Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Gebrauchsinformation
angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl
haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann
erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie
Ihren Arzt.

Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen
wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit
( bei Kindern auch Krampfanfälle ) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung ( Atemdepression ) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten ( Zyanose ) kommen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel ( Antidot).
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann
entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls
erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
vergessen haben
Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der
nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
Wie alle Arzneimittel können Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten,
besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt :
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten
oder unbekannte Häufigkeit

Mögliche Nebenwirkungen
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst
alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung
mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie
bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene
Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige
Einnahme bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen für
orale Darreichungsformen ( entspr. 3 Filmtabletten Ibuprofen AL
akut 400 mg).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss
berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und
von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den
Verdauungstrakt. Magen/ Zwölffingerdarm-Geschwüre ( peptische
Ulzera), Perforationen ( Durchbrüche ) oder Blutungen, manchmal
tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten
( siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ist erforderlich”). Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn ( siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ist erforderlich” ) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für
das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang
mit NSAR-Behandlung berichtet.
Arzneimittel wie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sind
möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle
( „Herzinfarkt” ) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten: Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen
( z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis ) im zeitlichen
Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel ( nicht-steroidaler Antiphlogistika ; zu diesen gehören auch Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten).
Sehr selten: Symptomatik einer Hirnhautentzündung ( aseptischen
Meningitis ) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber,
Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung. Ein erhöhtes
Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten
Autoimmunerkrankungen ( systemischer Lupus erythematodes,
Mischkollagenosen ) leiden.
Wenn während der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten Zeichen einer Infektion ( z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber ) neu auftreten oder sich verschlimmern,
sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Blut und Lymphsystem
Sehr selten : Störungen der Blutbildung ( Anämie, Leukopenie,
Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen
können sein : Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden
im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit,
Nasenbluten und Hautblutungen.
In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt
aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Immunsystem
Gelegentlich : Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen
und Hautjucken sowie Asthmaanfällen ( ggf. mit Blutdruckabfall).
In diesen Fällen ist umgehend der Arzt zu informieren und Ibuprofen
AL akut 400 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr eingenommen
werden.
Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen.
Sie können sich äußern als : Gesichtsödem, Zungenschwellung,
innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot,
Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung
vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psyche
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Nervensystem
Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen,
Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augen
Gelegentlich: Sehstörungen.

Ohr und Innenohr
Selten: Ohrgeräusche ( Tinnitus).

Herz
Sehr selten : Herzklopfen ( Palpitationen), Herzmuskelschwäche
( Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäße
Sehr selten: Bluthochdruck ( arterielle Hypertonie).

Magen-Darm-Trakt
Häufig : Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut ( Anämie ) verursachen können.
Gelegentlich : Magen/ Zwölffingerdarm-Geschwüre ( peptische
Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung ( ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn.
Magenschleimhautentzündung ( Gastritis).
Sehr selten : Entzündung der Speiseröhre ( Ösophagitis ) und der
Bauchspeicheldrüse ( Pankreatitis) ; Ausbildung von membranartigen
Verengungen in Dünn- und Dickdarm ( intestinale, diaphragmaartige
Strukturen).
Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im
Stuhl und/ oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so
müssen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten absetzen und
sofort den Arzt informieren.

Leber und Galle
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere
bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung
( Hepatitis).
Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig
kontrolliert werden.

Haut und Unterhautzellgewebe
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung
und Blasenbildung ( z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische
epidermale Nekrolyse/ Lyell-Syndrom), Haarausfall ( Alopezie).
In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren
Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer
Windpockeninfektion kommen.

Nieren und Harnwege
Sehr selten : Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe ( Ödeme),
insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter
Nierenfunktion ; nephrotisches Syndrom ( Wasseransammlung
im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn) ; entzündliche Nierenerkrankung ( interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.
Es können auch Nierengewebsschädigungen ( Papillennekrosen )
und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.
Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser
im Körper ( Ödeme ) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck
einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern,
so müssen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten absetzen
und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
aufzubewahren ’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.

6. Weitere Informationen
Was Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Ibuprofen.
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind : Magnesiumstearat ( Ph. Eur.), Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium ( Typ A ) ( Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000.

Wie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten aussehen und
Inhalt der Packung
Weiße längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 10 ( N1 ) und 20 ( N2 ) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
Internet : www.aliud.de · E-Mail : info@aliud.de

Stand der Information: März 2007
Quelle: Herstellerangaben

Filmtabletten
Aliud Pharma GmbH&CO.
20 St
5020875

Gebrauchsinformation

Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff : Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet :
1. Was sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet ’
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten beachten ’
3. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten einzunehmen ’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ’
5. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten aufzubewahren ’
6. Weitere Informationen

1. Was sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet ’
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ist ein entzündungshemmendes
und schmerzstillendes Arzneimittel ( nicht-steroidales Antiphlogistikum/
Analgetikum).
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten werden angewendet bei :
- leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen.
- Fieber.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten beachten ’
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen
werden
- wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen den Wirkstoff
Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile von Ibuprofen
AL akut 400 mg Filmtabletten sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen
Entzündungshemmern reagiert haben.
- bei ungeklärten Blutbildungsstörungen.
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen
Magen/ Zwölffingerdarm-Geschwüren ( peptischen Ulzera) oder -Blutungen ( mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
- bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch ( Perforation ) in der
Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie
mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Antiphlogistika ( NSAR).
- bei Hirnblutungen ( zerebrovaskulären Blutungen ) oder anderen
aktiven Blutungen.
- bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
- bei schwerer Herzmuskelschwäche ( Herzinsuffizienz).
- im letzten Drittel der Schwangerschaft.
- von Kindern unter 20 kg ( 6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund
des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut
400 mg Filmtabletten ist erforderlich
Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern
( NSAR), einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste
wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Ältere Patienten
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche
im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich
sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche
( Perforationen ) Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter allen NSAR berichtet.
Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw.
schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte
zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, -Geschwüren
und -Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2. „Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden”), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende
Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure ( ASS ) oder anderen
Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln ( z. B. Misoprostol
oder Protonenpumpenhemmer ) in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie, insbesondere in höherem Alter, eine Vorgeschichte von
Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, sollten Sie jegliche
ungewöhnliche Symptome im Bauchraum ( vor allem Magen- Darm-Blutungen ) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten,
die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie
z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente
wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS ( siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln”).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen AL akut
400 mg Filmtabletten zu Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren
kommt, ist die Behandlung abzusetzen.
NSAR sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung
in der Vorgeschichte ( Colitis ulcerosa, Morbus Crohn ) mit Vorsicht
angewendet werden, da sich deren Zustand verschlechtern kann
( siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich’”).
Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Arzneimittel wie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ( „Herzinfarkt” ) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer ( maximal 4 Tage) !

Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall
haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen
aufweisen könnten ( z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder
hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Hautreaktionen
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende
Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem
Ausgang, berichtet ( exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-
Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/ Lyell-Syndrom ;
siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich’”). Das
höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der
Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der
Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Bei ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen
oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
sollten Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten abgesetzt und
umgehend der Arzt konsultiert werden.

Sonstige Hinweise :
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sollten nur unter strenger
Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden :
- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen ( z. B.
akute intermittierende Porphyrie).
- bei bestimmten Autoimmunerkrankungen ( systemischer Lupus
erythematodes und Mischkollagenose).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich :
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
- bei Allergien ( z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel,
Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen
oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen ( z. B. anaphylaktischer
Schock ) werden sehr selten beobachtet.
Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion
nach Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch
fachkundige Personen eingeleitet werden.
Ibuprofen kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion ( Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln
kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure ( Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln ) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher in diesem Fall Ibuprofen-haltige
Arzneimittel nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber
Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.
Bei länger dauernder Gabe von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion
sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten vor
operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw.
zu informieren.

Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen
auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten häufig unter Kopfschmerzen
leiden !
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von
Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem
Risiko eines Nierenversagens ( Analgetika-Nephropathie ) führen.
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln ( NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel ( umkehrbar).

Kinder
Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2. „Ibuprofen AL
akut 400 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden”.
Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten und Digoxin ( Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin
( Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen ) oder Lithium ( Mittel
zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen ) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der
Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-
Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung ( maximal
über 4 Tage ) in der Regel nicht erforderlich.

Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten können die Wirkung von
entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln ( Diuretika
und Antihypertensiva ) abschwächen.

Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten können die Wirkung von
ACE-Hemmern ( Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und
Bluthochdruck ) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann
weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung
erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln ( bestimmte Diuretika )
kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten und Glukokortikoiden oder anderen entzündungsund
schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen
Antiphlogistika ( NSAR ) erhöht das Risiko für Magen-Darm-
Geschwüre oder -Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva ( selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/ SSRI ) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen kann die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein ( siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
ist erforderlich”).

Die Gabe von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten innerhalb
von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer
erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner
unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin
( Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber
auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird ) wird durch die
gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika
erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin
mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon ( Mittel zur Behandlung
von Gicht ) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Mitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen
NSAR und Sulfonylharnstoffen ( Mittel zur Senkung des Blutzuckers
) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber
bei gleichzeitiger Anwendung eine Kontrolle der Blutzuckerwerte
empfohlen.

Tacrolimus : Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn
beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.
Zidovudin : Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen
in Gelenke ( Hämarthrosen ) und Hämatome bei HIV-positiven
Hämophilie-Patienten ( „Blutern”), die gleichzeitig Zidovudin
und Ibuprofen anwenden.

Bei Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wird während der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen.
Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen
Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den
Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger
Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht
erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme
höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen
erwogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit
und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme
am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt
werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken
mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse
nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in
diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge ! Bedienen Sie keine
Werkzeuge oder Maschinen ! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren
Halt !

3. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
einzunehmen ’
Nehmen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten immer genau
nach Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Körpergewicht ( Alter) Einzeldosis max. Tagesdosis
20 – 29 kg ( Kinder 6 – 9 Jahre ) 1/2 Filmtablette ( entspr. 200 mg
Ibuprofen ) bis 1 1/2 Filmtabletten ( entspr. bis 600 mg Ibuprofen )
30 – 39 kg ( Kinder 10 – 12 Jahre ) 1/2 Filmtablette ( entspr. 200 mg
Ibuprofen ) 2 Filmtabletten ) entspr. 800 mg Ibuprofen)
ab 40 kg ( Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene )
1/2 – 1 Filmtablette ( entspr. 200 – 400 mg Ibuprofen ) 3 Filmtabletten
( entspr. 1200 mg Ibuprofen )
Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten
Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Dosierung bei älteren Menschen
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
( z. B. einem Glas Wasser ) während oder nach einer Mahlzeit ein. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ohne ärztlichen
oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten nach den
Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Gebrauchsinformation
angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl
haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann
erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie
Ihren Arzt.

Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen
wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit
( bei Kindern auch Krampfanfälle ) sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung ( Atemdepression ) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten ( Zyanose ) kommen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel ( Antidot).
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ibuprofen AL akut 400 mg
Filmtabletten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann
entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls
erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
vergessen haben
Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der
nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
Wie alle Arzneimittel können Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten,
besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt :
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten
oder unbekannte Häufigkeit

Mögliche Nebenwirkungen
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst
alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung
mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie
bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene
Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige
Einnahme bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen für
orale Darreichungsformen ( entspr. 3 Filmtabletten Ibuprofen AL
akut 400 mg).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss
berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und
von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den
Verdauungstrakt. Magen/ Zwölffingerdarm-Geschwüre ( peptische
Ulzera), Perforationen ( Durchbrüche ) oder Blutungen, manchmal
tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten
( siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ist erforderlich”). Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn ( siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten ist erforderlich” ) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für
das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang
mit NSAR-Behandlung berichtet.
Arzneimittel wie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sind
möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle
( „Herzinfarkt” ) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten: Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen
( z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis ) im zeitlichen
Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel ( nicht-steroidaler Antiphlogistika ; zu diesen gehören auch Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten).
Sehr selten: Symptomatik einer Hirnhautentzündung ( aseptischen
Meningitis ) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber,
Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung. Ein erhöhtes
Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten
Autoimmunerkrankungen ( systemischer Lupus erythematodes,
Mischkollagenosen ) leiden.
Wenn während der Einnahme von Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten Zeichen einer Infektion ( z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber ) neu auftreten oder sich verschlimmern,
sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Blut und Lymphsystem
Sehr selten : Störungen der Blutbildung ( Anämie, Leukopenie,
Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen
können sein : Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden
im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit,
Nasenbluten und Hautblutungen.
In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt
aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Immunsystem
Gelegentlich : Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen
und Hautjucken sowie Asthmaanfällen ( ggf. mit Blutdruckabfall).
In diesen Fällen ist umgehend der Arzt zu informieren und Ibuprofen
AL akut 400 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr eingenommen
werden.
Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen.
Sie können sich äußern als : Gesichtsödem, Zungenschwellung,
innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot,
Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.
Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung
vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psyche
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Nervensystem
Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen,
Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augen
Gelegentlich: Sehstörungen.

Ohr und Innenohr
Selten: Ohrgeräusche ( Tinnitus).

Herz
Sehr selten : Herzklopfen ( Palpitationen), Herzmuskelschwäche
( Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäße
Sehr selten: Bluthochdruck ( arterielle Hypertonie).

Magen-Darm-Trakt
Häufig : Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut ( Anämie ) verursachen können.
Gelegentlich : Magen/ Zwölffingerdarm-Geschwüre ( peptische
Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung ( ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn.
Magenschleimhautentzündung ( Gastritis).
Sehr selten : Entzündung der Speiseröhre ( Ösophagitis ) und der
Bauchspeicheldrüse ( Pankreatitis) ; Ausbildung von membranartigen
Verengungen in Dünn- und Dickdarm ( intestinale, diaphragmaartige
Strukturen).
Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im
Stuhl und/ oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so
müssen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten absetzen und
sofort den Arzt informieren.

Leber und Galle
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere
bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung
( Hepatitis).
Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig
kontrolliert werden.

Haut und Unterhautzellgewebe
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung
und Blasenbildung ( z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische
epidermale Nekrolyse/ Lyell-Syndrom), Haarausfall ( Alopezie).
In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren
Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer
Windpockeninfektion kommen.

Nieren und Harnwege
Sehr selten : Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe ( Ödeme),
insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter
Nierenfunktion ; nephrotisches Syndrom ( Wasseransammlung
im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn) ; entzündliche Nierenerkrankung ( interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.
Es können auch Nierengewebsschädigungen ( Papillennekrosen )
und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.
Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser
im Körper ( Ödeme ) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck
einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern,
so müssen Sie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten absetzen
und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten
aufzubewahren ’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.

6. Weitere Informationen
Was Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Ibuprofen.
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind : Magnesiumstearat ( Ph. Eur.), Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium ( Typ A ) ( Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000.

Wie Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten aussehen und
Inhalt der Packung
Weiße längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Ibuprofen AL akut 400 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 10 ( N1 ) und 20 ( N2 ) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
Internet : www.aliud.de · E-Mail : info@aliud.de

Stand der Information: März 2007
Quelle: Herstellerangaben

Filmtabletten
HEMOPHARM GMBH
20 St
2048100

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ibu-Hemopharm akut 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen 400 mg/Filmtablette

Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ibu-Hemopharm akut 400 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ibu-Hemopharm akut und wofür wird es angewendet’
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibu-Hemopharm akut beachten’
3. Wie ist Ibu-Hemopharm akut einzunehmen’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
5. Wie ist Ibu-Hemopharm akut aufzubewahren’
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ibu-Hemopharm akut und wofür wird es angewendet’
Ibu-Hemopharm akut ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogisti-kum/Analgetikum)
Ibu-Hemopharm akut wird angewendet bei:
o leichten bis mäßig starken Schmerzen
o Fieber

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibu-Hemopharm akut . beachten’
Ibu-Hemopharm akut darf nicht eingenommen werden:
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ibuprofen oder einem der sonstigen Bestandteile von Ibu-Hemopharm akut sind
o wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben
o bei ungeklärten Blutbildungsstörungen
o bei Blutungen im Magen- und Darmbereich (z. B. Magen- oder Darmdurchbruch) in der Vorgeschichte des Patienten, die durch eine vorherige Therapie mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern bedingt waren
o Blutungen von Gefäßen im Gehirn (zerebralvaskuläre Blutungen)
o bei aktiven oder in der Vorgeschichte bekannten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren mit mindestens zwei unverkennbaren Episoden von erwiesener Geschwürbildung oder Blutung
o wenn Sie unter schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder unter schwerer Einschränkung der Herzfunktion (schwere Herzinsuffizienz) leiden
o in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft
o bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibu-Hemopharm akut ist erforderlich:
o bei bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen)
o bei angeborenen Störungen des Porphyrinstoffwechsels
o bei Magen-Darm-Beschwerden oder chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) (s.u.)
o bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

o bei Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
o wenn Sie an Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Mittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Schleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen leiden – Ihr Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist dann erhöht.

Ibu-Hemopharm akut gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Pro-staglandinsynthese hemmen (nicht-steroidale Antiphlogistika=Entzündungshemmer), die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vorübergehend und ist nach Beendigung der Behandlung mit Ibu-Hemopharm akut rückgängig.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme/Verabreichung von Ibu-Hemopharm akut muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit anderen nicht steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich sogenannten COX-Hemmern (Cy-clooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden.

Bei älteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die lebensbedrohlich sein können.

Nebenwirkungen können vermieden werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für den die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode führen können, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme aller nicht-steroidalen Entzündungshemmer berichtet. Diese Nebenwirkungen traten in jeder Phase der Behandlung auf. sowohl mit oder
ohne Erkrankungen in der Vorgeschichte des Patienten. Das Risiko der o. g.
Erkrankungen im Magen- und Darmtrakt erhöht sich mit steigender Dosis der nicht steroidalen Entzündungshemmer, besonders für ältere Patienten und für Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren u. ä. in ihrer Vorgeschichte. Bei diesen Patienten ist besondere Vorsicht geboten. Es sollte in Erwägung gezogen werden, die Behandlung mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern in Kombination mit Arzneimitteln, die den Magen-Darmtrakt schützen, durchzuführen. Diese Maßnahme empfiehlt sich auch für Patienten, die darauf angewiesen sind, gleichzeitig Acetylsalicylsäure (z. B. zur Herzinfarkt-Prophylaxe, in niedrigen Dosen) oder andere Arzneimittel einzunehmen, die das Risiko einer Erkrankung des Magen-Darmtraktes erhöhen, (Siehe unter Kapitel Wechselwirkungen) Patienten, die ein erhöhtes Risiko für das Auftreten der o. g. Nebenwirkungen haben, sollten über jedes auffällige Symptom im Bauchbereich (Ober- und/oder Unterbauch), vor allem zu Beginn der Behandlung berichten. Ferner ist Vorsicht geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für die Bildung von Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. Kortikoide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin oder Acetylsalicylsäure und selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, die u. a. zur Behandlung von depressiven Verstimmungen verordnet werden (siehe unter Kapitel Wechselwirkungen).

Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn Blutungen oder Geschwürbildung im Magen-Darmtrakt auftreten. Bei Patienten mit Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie Colitis Ulcerosa oder Morbus Crohn (entzündliche Erkrankungen des Dickdarms) sollten nicht-steroidale Entzündungshemmer nur mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Beschwerden verschlimmern können.

Es wurde im Zusammenhang mit einer Behandlung mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern von starken Hautreaktionen, zum Teil mit tödlichem Ausgang, berichtet, (siehe unter Kapitel Nebenwirkungen). Es scheint zu Beginn der Behandlung ein höheres Risiko für das Auftreten dieser Reaktion zu bestehen. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautreizungen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit sollte das Arzneimittel abgesetzt werden und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Arzneimittel wie Ibu-Hemopharm akut sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (”Herzinfarkt”) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (maximal 4 Tage)!

Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck. Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibu-Hemopharm akut, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher in diesem Fall Ibuprofen-haltige Arzneimittel nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.

Bei länger dauernder Gabe von Ibu-Hemopharm akut ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibu-Hemopharm akut vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Einnahme von Ibu-Hemopharm akut zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung von Ibu-Hemopharm akut sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft:
Wird während einer Anwendung von Ibu-Hemopharm akut eine Schwangerschaft festgestellt, so sollten Sie den Arzt benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Ibu-Hemopharm akut nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Ibu-Hemopharm akut wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht anwenden.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Bei kurzfristiger Einnahme der für Ibu-Hemopharm akut empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten. Bei Auftreten entsprechender Nebenwirkungen (s. a. Kapitel 4. Nebenwirkungen) kann jedoch das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Worauf müssen Sie noch achten’
Die Nebenwirkungen sind am geringsten, wenn stets die kleinste wirksame
Menge und das Medikament nur für kurze Zeit eingenommen wird.

Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur Z dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Anal- getika-Nephropathie) führen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Ibu-Hemopharm akut beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
o Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen): Lassen Sie den Lithiumspiegel zur Sicherheit kontrollieren.
o Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen): Konzentration dieses Arzneimittels im Blut erhöht.
o blutgerinnungshemmende Mittel: z. B. Warfarin. Lassen Sie die Blutgerinnung kontrollieren.
o Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen): Nebenwirkungen verstärkt.
o Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Stoffe enthalten), Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antiphlogi-stika/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel) erhöhen das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen.
o Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen und Digoxin (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Herzrhythmusstörungen) kann es zu einer Erhöhung der Digoxinspiegel kommen. Setzen Sie Ibuprofen ab und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Überdosierungserscheinungen wie z. B. Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen oder Störungen beim Farbsehen im Grün-Gelb-Bereich auftreten.
o Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibu-Hemopharm akut im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

Abschwächung der Wirkung:
Entwässernde (Diuretika) und blutdrucksenkende (Antihypertonika, ACE-Hemmer) Arzneimittel.

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
o Zidovudin: Erhöhtes Risiko für Gelenk- und Blutergüsse bei HIV-positiven Blutern.
o Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird): Es gibt Hinweise auf eine Schädigung der Nieren.
o Tacrolimus: Bei gleichzeitiger Einnahme kann es zu einer Vergiftung/Über-giftung der Nieren kommen.
o Acetylsalicylsäure: Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen kann die thrombosehemmende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt werden.
o Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen) erhöhen das Risiko für Blutungen und Bildung von Geschwüren im Magen-Darmtrakt.
o Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

3. Wie ist Ibu-Hemopharm akut einzunehmen’
Nehmen Sie Ibu-Hemopharm akut immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw.
Körpergewicht Einzeldosis Tagesgesamtdosis

Kinder 1/2 Filmtablette 1 1/2 Filmtabletten
6 – 9 Jahre (entsprechend (entsprechend bis
(20-29 kg) 200 mg Ibuprofen) 600 mg Ibuprofen)

Kinder 1/2 Filmtablette 2 Filmtabletten
10-12 Jahre (entsprechend (entsprechend bis
(30 – 39 kg) 200 mg Ibuprofen) 800 mg Ibuprofen)

Kinder und Jugend- 1/2 Filmtablette 3 Filmtabletten
liche ab 12 Jahre, (entsprechend (entsprechend
Erwachsene 200 mg – 400 mg 1200 mg
(> 40 kg) Ibuprofen) Ibuprofen)

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Dosierung bei älteren Menschen:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Nehmen Sie die überzogenen Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibu-Hemopharm akut während der Mahlzeiten einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibu-Hemopharm akut zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie Ibu-Hemopharm akut ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Wenn Sie eine größere Menge Ibu-Hemopharm akut eingenommen haben, als Sie sollten:
Als Symptome einer Überdosierung können Bauchschmerzen. Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ferner kann es auch zu Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Sehstörungen und Augenzittern, Ohrensausen sowie selten zu Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit kommen.

Nehmen Sie Ibu-Hemopharm akut nach der Dosierungsanleitung in der Packungsbeilage ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosierung, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blutdruckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ibu-Hemopharm akut benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
Wie alle Arzneimittel kann Ibu-Hemopharm akut Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltenen Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 1,00 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Verdauungstrakt:
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.

Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibu-Hemopharm akut sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (”Herzinfarkt”) oder Schlaganfälle verbunden.

Herzerkrankungen:
Sehr selten: Herzklopfen (Palpilationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt

Nervensystem:
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit, Müdigkeit oder Sehstörungen. Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus)

Der Patient ist anzuweisen, in diesem Fall umgehend den Arzt zu informieren und das Arzneimittel nicht mehr einzunehmen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen,
Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (Ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis ulzerosa oder eines Morbus Crohn. Magenschleimhautentzündung (Gastritis) Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch. Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibu-Hemopharm akut absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strukturen).

Niere:
Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion: nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann. Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten. Verminderung der Harnausscheidung und Ansammlung von Wasser im Körper. Diese Zeichen können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmem, müssen Sie Ibu-Hemopharm akut absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen. Nie-rengewebsschädigung (Papillennekrosen), insbesondere bei Langzeittherapie.

Erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut.

Blut:
Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Haut:
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolye/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizel-leninfektion) kommen (s. auch “Infektionen und parasitäre Erkrankungen”).

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiph-logistika; zu diesen gehört auch Ibu-Hemopharm akut), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen. Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenosen) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibu-Hemopharm akut Zeichen einer Infektion (z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibu-Hemopharm akut darf nicht mehr eingenommen/angewendet werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, Insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Ibu-Hemopharm akut aufzubewahren’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. Weitere Informationen
Was enthält Ibu-Hemopharm akut’
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ibuprofen.

1 überzogene Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Kartoffelstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Vorverkleisterte Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Macrogol 6000, Hypromellose, Talkum, Titandioxid

Wie Ibu-Hemopharm akut aussieht und Inhalt der Packung: Ibu-Hemopharm akut sind Filmtabletten und in Packungen mit 10 (N1), 20 (N2) und 30 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hemopharm GmbH
Königsteiner Straße 2
D-61350 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172/96890
Telefax: 06172/968950

Stand der Information: Mai 2008
Quelle: Gebrauchsinformation