CROMO RATIOPHARM KOMBIPACK

Kombipackung
Ratiopharm GmbH
1 P
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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchs infor mation
sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Infor mationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-ratiopharm® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.


- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen
keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cromo-ratiopharm® und wofür wird es angewendet’
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromo-ratiopharm®
beachten’
3. Wie ist Cromo-ratiopharm® anzuwenden’
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich’
5. Wie ist Cromo-ratiopharm® aufzubewahren’

Cromo-ratiopharm® Kombipackung
Augentropfen 20 mg/ml und Nasenspray,
Lösung 2,8 mg/Sprühstoß
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Natriumcromoglicat
(Ph.Eur.).
1 Sprühstoß des Nasensprays zu 0,14 ml enthält 2,8 mg
Natriumcromoglicat.
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen
zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray)
Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser
für Injektionszwecke. Konservierungsmittelfrei.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Benzalkoniumchlorid, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.),
Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser für Injektionszwecke.

Cromo-ratiopharm® Kombipackung ist als Kombinationspackung
mit 15 ml Nasenspray + 10 ml Augentropfen erhältlich.

1. WAS IST Cromo-ratiopharm® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET’
Cromo-ratiopharm® ist eine Kombination bestehend aus Nasenspray und Augentropfen gegen allergischen Schnupfen, der zusammen mit einer allergisch bedingten Bindehautentzündung auftritt.

von:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

hergestellt von:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Cromo-ratiopharm® wird angewendet bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase (z. B. Fließschnupfen) und Auge (z. B. Juckreiz, Tränen) auftreten.
Hinweis:
Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die
zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein.
Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Cromoratio
pharm® BEACHTEN’

2.1 Cromo-ratiopharm® darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe auch 2.2 „Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cromo-ratiopharm
®”).
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage
ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm
® ist erforderlich
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen sie frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
Da die Augentropfen mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind, dürfen weiche Kontaktlinsen nicht getragen werden.

Schwangerschaft
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von
Cromo-ratiopharm® liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
Dennoch sollten Sie Cromo-ratiopharm® aus grundsätzlichen
Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Stillzeit
Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm® geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Cromoratiopharm ® während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray)
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung
für wenige Minuten die Sehleistung. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, soll abgewartet werden, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von
Cromo-ratiopharm®
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid ist bei einer
längerfristigen Behandlung eine regelmäßige augenärztliche
Kontrolle angezeigt.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt

3. WIE IST Cromo-ratiopharm® ANZUWENDEN’
Wenden Sie Cromo-ratiopharm® immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray) ist zur nasalen Anwendung
vorgesehen.
Anwendungsanleitung für das Nasenspray:
Beim erstmaligen Gebrauch Schutzhülle entfernen, Sprühflasche in die Hand nehmen und Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels betätigen.
Anschließend Sprühöffnung jeweils in ein Nasenloch einführen und einmal sprühen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase atmen.
Um eine Auskristallisation der Lösung im Pumpenmechanismus
zu verhindern, sollte nach jeder Anwendung die Schutzhülle
wieder aufgesetzt werden.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen) sind zur Anwendung am
Auge vorgesehen.
Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und tropfen Sie
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen) in den Bindehautsack ein ohne das Auge oder andere Oberflächen zu berühren.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray)
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray) in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede
Nasenöffnung nicht überschreiten. Nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden unter der Therapie mit Cromo-ratiopharm® kann ein Versuch der Dosisreduktion
unternommen werden.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal täglich 1 Tropfen
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen) in jedes Auge.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit
auf 6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal
täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.

Wie lange sollten Sie Cromo-ratiopharm® anwenden’
Die regelmäßige tägliche Anwendung ist erforderlich, da
Cromo-ratiopharm® keinen Soforteffekt hat.
Cromo-ratiopharm® ist nur zur Vorbeugung geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie Sie den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt sind.
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die
Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die
Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Wenn Sie Cromo-ratiopharm® über einen längeren Zeitraum
anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung
vom Arzt feststellen lassen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm
® zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Cromo-ratiopharm®
angewendet haben, als Sie sollten…
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen
bisher nicht bekannt.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm® vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cromo-ratiopharm
® abgebrochen wird
Wenn Sie die Behandlung mit Cromo-ratiopharm® abbrechen,
können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut
auftreten.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH’
Wie alle Arzneimittel kann Cromo-ratiopharm® Nebenwirkungen
haben.

4.1 Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von
Cromo-ratiopharm® auftreten:

Cromo-ratiopharm® (Nasenspray)
Atemwege:
Reizungen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen,
Husten, Heiserkeit.
Generalisierte Störungen:
Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz,
Atemnot, Krämpfe der Bronchialmuskulatur [Bronchospasmen],
Haut-/Schleimhautschwellung [Angioödem], Kehlkopfschwellung
[Larynxödem]).

Sonstige Störungen:
Vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacks, Schleimhautdefekte,
Zungenschwellung.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung
(Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten
Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie)
kommen.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen) enthält Konservierungsstoffe,
die zu Nebenwirkungen, wie z. B. Allergisierung und
Geschmacksirritationen, führen können.

4.2 Gegenmaßnahmen
Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf
Überempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm®, ist ein Arzt
aufzusuchen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST Cromo-ratiopharm® AUFZUBEWAHREN’
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray)
Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
Aufbewahrungsbedingungen
Cromo-ratiopharm® (Augentropfen)
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Cromo-ratiopharm® (Nasenspray)
Nicht über 25 °C aufbewahren

Quelle: www.ratiopharm.de
Stand der Information: Februar 2006